發布時間:2025-11-14 人氣:14 來源:本站
在醫藥行業里,折疊濾芯可是無菌生產和質量控制的核心元件,它的作用無處不在。
關鍵藥液除菌過濾
對于非最終滅菌的注射劑,比如疫苗、生物藥、眼藥水和口服液,在灌裝前都需要進行終端除菌。這時候就需要用到0.22μm或0.1μm的濾芯,確保產品無菌。材質上,常用親水性的聚醚砜(PES)或聚四氟乙烯(PTFE),并且必須通過完整性測試,同時要能耐受在線蒸汽滅菌(SIP)或離線滅菌。
高純工藝用水過濾
在純化水(PW)和注射用水(WFI)的制備系統中,折疊濾芯扮演著保安過濾和終端過濾的角色,負責去除水中的微粒和微生物,維持水質穩定。常用的孔徑是0.45μm或0.22μm。
生物制藥流程中的多面手
在生物制藥的各個環節,折疊濾芯都能看到身影:
- 培養基或緩沖液的除菌過濾。
- 發酵罐或生物反應器的進氣過濾,提供無菌氣體。
- 發酵罐或生物反應器的排氣過濾,防止污染環境及倒灌。
- 細胞收獲液的澄清預過濾,去除細胞碎片,保護下游工藝。
無菌工藝氣體與容器保護
折疊濾芯同樣應用于無菌灌裝線、凍干機等設備,為它們提供無菌的壓縮空氣或氮氣。它也充當儲罐、反應器的呼吸器,平衡壓力并阻隔外部微生物侵入。這些場合通常使用疏水性的除菌級濾芯。