囊式過濾器用于生物制藥具體哪方面

囊式過濾器在生物制藥中主要用于除菌過濾、澄清過濾及工藝優化，適用于培養基、緩沖液、生物制品（如疫苗、抗體）的過濾處理。其具體應用包括：

• 除菌過濾：采用除菌級親水聚醚砜（PES）或聚四氟乙烯（PTFE）濾膜，截留細菌、病毒及微生物，保障產品安全性，如用于培養基、緩沖液、收獲液的無菌過濾12。

• 澄清過濾：深層過濾結構（可澄清細胞收獲液，去除細胞碎片、膠體雜質及顆粒物，保護下游層析柱與超濾膜包34。

• 工藝開發與放大：小試階段可用SupracapTM50（最小囊式濾器，面積22cm2）進行可濾性實驗，優化工藝后放大到中試或生產規模（如Supracap??M100，5-30英寸規格），支持快速篩選與線性放大45。

• 終端過濾：大過濾面積（如0.9-2.7m2）實現高流速處理（50L/分鐘以上），滿足數百升至噸級流體的連續過濾需求，縮短生產周期36。

• 特殊應用：病毒過濾（如Virosart? HC）可截留小型無包膜病毒（PPV、MVM），用于血漿衍生物（如IVIG）及疏抗體的純化，確保病毒安全性6。

優勢特點：

• 一次性使用設計杜絕交叉污染，符合GMP合規要求；

• 聚丙烯外殼與高溫滅菌兼容（121-125℃），保障無菌環境；

• 多種濾膜（PTFE、PES、尼龍等）與孔徑（0.1-25μm）可選，適配不同化學兼容性需求